¿Quieres vender en Ecuador, pero no
sabes por dónde empezar?
Registrar tu producto puede abrirte mercado…
O costarte meses por no hacerlo bien.
Cada mes que tu producto no se registra,
es un mes más sin ventas.
Cada error en el dossier,
es una observación más…
Y una pérdida de tiempo evitable.
En Ecuador, la normativa no perdona:
ARCSA, Agrocalidad, Acuicultura.
Todo tiene sus reglas.
¿La buena noticia? Nosotros las dominamos.
Solo trabajamos con empresas que entienden el valor de hacer las cosas bien desde el inicio.
Ya sea que estés:
En México, Colombia, España o EE. UU. y deseando entrar al mercado ecuatoriano.
En Ecuador y quieres lanzar un nuevo producto.
Registrando productos, pero prefieres contar con un equipo técnico experto y evitar cuellos de botella.
Entonces podemos ayudarte.
¿Por qué elegir GEMSAK?
✔️ Reducción de tiempos y reprocesos
✔️ Prevención de observaciones innecesarias
✔️ Acompañamiento personalizado
✔️ Traducción técnica y regulatoria al idioma del negocio
✔️ Acceso a un equipo experto en normativa ecuatoriana
¿Cuántas oportunidades estás perdiendo por no registrar tu producto?
¿Te das cuenta del costo real de no tener el respaldo correcto?
Mientras otros aún corrigen errores…
Tú podrías estar ya vendiendo.
Informáte más sobre nuestros servicios
Registros sanitarios de uso y consumo humano
Incluyen medicamentos, alimentos, suplementos, cosméticos y productos de higiene...
Registros sanitarios de veterinarios
Incluye suplementos, desinfectantes o biológicos, dispositivos médicos para mascotas
Registros sanitarios de acuícolas
Incluyen insumos para camaroneras, piscícolas, acuícolas o acuacultura en general
Holding asuntos regulatorios
Centraliza en un solo equipo la gestión de múltiples registros, vencimientos, trámites...
Market Access
Fijación de precios, códigos de barras, etiquetado legal, trámites regulatorios, permisos de funcionamiento...
Certificaciones
Consultoría para la obtención de BPM, BPADT, BPA, ISO 9001:2015...
Preguntas Frecuentes
¿Qué productos necesitan registro sanitario en Ecuador?
Todos los productos de uso y consumo humano (alimentos, suplementos, cosméticos, bebidas, productos higiénicos) deben ser registrados ante ARCSA.
Asimismo, productos veterinarios (como medicamentos, suplementos o biológicos) deben pasar por Agrocalidad, y productos usados en acuacultura (como aditivos, probióticos o desinfectantes) ante la autoridad correspondiente.
¿Cuánto tiempo toma obtener un registro sanitario?
El tiempo depende del tipo de producto, del estado de la documentación y del flujo interno de cada autoridad reguladora (ARCSA, Agrocalidad, etc.).
Lo que sí controlamos en GEMSAK es que:
Tu expediente esté completo, técnico y listo para aprobación
Evites observaciones que alargan innecesariamente el proceso
Haya seguimiento constante con reportes claros para tu equipo
Nuestro objetivo es que tu producto entre al mercado lo antes posible, sin errores ni reprocesos.
¿Puedo registrar un producto extranjero sin tener empresa en Ecuador?
Sí. Puedes registrar tu producto a nombre de un importador autorizado, un representante legal en Ecuador o crear una figura comercial local.
Nosotros te asesoramos en la mejor alternativa según tu caso.
¿Qué pasa si ya inicié el trámite pero no he tenido respuesta?
Podemos ayudarte a auditar tu expediente, revisar observaciones, corregir documentación y hacer seguimiento ante la autoridad.
Muchos clientes nos buscan tras intentos fallidos. Sabemos qué hacer para reencaminar el proceso.
¿GEMSAK también ofrece servicios para empresas extranjeras?
Sí. Acompañamos a empresas de Latinoamérica, Estados Unidos y Europa que desean ingresar sus productos al mercado ecuatoriano.
Hablamos español e inglés técnico, y contamos con experiencia en procesos internacionales.
¿Cuánto cuesta obtener un registro sanitario?
El costo depende de:
El tipo de producto
Si es nacional o importado
La autoridad competente (ARCSA, Agrocalidad, Acuicultura)
Si necesitas acompañamiento total o parcial
Te ofrecemos una evaluación gratuita y una propuesta a medida sin compromiso.
¿Qué diferencia hay entre tener personal interno y trabajar con GEMSAK?
Con GEMSAK accedes a un equipo completo de profesionales con experiencia comprobada, sin costos fijos ni procesos de contratación interna.
Externalizar tu gestión técnica te da agilidad, precisión y enfoque estratégico sin sobrecargar a tu equipo.
¿Cómo agendo una reunión con ustedes?
Es fácil. Solo haz clic en el botón “Agenda una cita gratuita”, elige fecha y deja tus datos.
Un asesor técnico te contactará para revisar tu caso sin compromiso.
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