¿Necesitas registrar un producto de consumo humano en Ecuador?

Gestionamos tu registro sanitario con ARCSA de forma

ágil, segura y evitando errores.

Si estás pensando en comercializar alimentos, suplementos, bebidas, cosméticos, productos higiénicos o similares en Ecuador, necesitas un registro sanitario emitido por ARCSA.
Este proceso puede parecer complejo… pero no tiene por qué serlo.

En GEMSAK te acompañamos desde la evaluación inicial hasta la obtención del certificado, ahorrándote tiempo, observaciones y reprocesos.

¿Qué productos deben registrarse?

  • Alimentos procesados y suplementos alimenticios

  • Bebidas alcohólicas y no alcohólicas

  • Cosméticos y productos de higiene personal

  • Productos de uso doméstico

  • Insumos y dispositivos médicos de bajo riesgo

Si tienes dudas sobre si tu producto necesita registro....

¿Qué exige ARCSA?

  • Análisis de laboratorio

  • Etiquetado en español conforme a normativa

  • Fórmula cuali-cuantitativa

  • Ficha técnica y ficha de seguridad

  • Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o su equivalente

  • Registro del fabricante (si es extranjero)

  • Pago de tasas

Todos estos documentos deben ser revisados y presentados de forma técnica.


En GEMSAK nos encargamos por ti.

¿Cuánto tiempo toma?

El tiempo depende del tipo de producto y de la calidad del expediente

¿Por qué trabajar con GEMSAK?

✔️ Años de experiencia en asuntos regulatorios
✔️ Equipo técnico multidisciplinario
✔️ Atención personalizada y seguimiento continuo
✔️ Asesoramiento para importadores, fabricantes y distribuidores
✔️ Servicio disponible en español e inglés

¿Listo para llevar tu producto al mercado ecuatoriano?

Déjanos ayudarte a registrar sin errores y sin retrasos.