¿Necesitas registrar un producto de consumo humano en Ecuador?

Gestionamos tu registro sanitario con ARCSA de forma ágil, segura y evitando errores.

Si estás pensando en comercializar alimentos, suplementos, bebidas, cosméticos, productos higiénicos o similares en Ecuador, necesitas un registro sanitario o notificación sanitaria emitida por ARCSA.
Este proceso puede parecer complejo… pero no tiene por qué serlo.

En GEMSAK te acompañamos desde la evaluación inicial hasta la obtención del Registro Sanitario o NSO, ahorrándote tiempo, observaciones y reprocesos.

¿Qué productos deben registrarse?

  • Alimentos procesados y suplementos alimenticios

  • Bebidas alcohólicas y no alcohólicas

  • Cosméticos y productos de higiene personal

  • Productos de uso doméstico

  • Insumos y dispositivos médicos

Si tienes dudas sobre si tu producto necesita registro....

¿Qué exige ARCSA?

  • Análisis de laboratorio

  • Etiquetado en español conforme a normativa

  • Fórmula cuali-cuantitativa

  • Ficha técnica y ficha de seguridad

  • Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o su equivalente

  • Registro del fabricante (si es extranjero)

  • Pago de tasas

Todos estos documentos deben ser revisados y presentados de forma técnica.


En GEMSAK nos encargamos por ti.

¿Cuánto tiempo toma?

El tiempo depende del tipo de producto y de la calidad del expediente,

y si quieres más detalles dale clic al botón de abajo...

¿Por qué trabajar con GEMSAK?

✔️ Años de experiencia en asuntos regulatorios
✔️ Equipo técnico multidisciplinario
✔️ Atención personalizada y seguimiento continuo
✔️ Asesoramiento para importadores, fabricantes y distribuidores
✔️ Servicio disponible en español e inglés

¿Listo para llevar tu producto al mercado ecuatoriano?

Déjanos ayudarte a registrar sin errores y sin retrasos.